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當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè) 新聞資訊 公司新聞 銅鼓仁和順利通過(guò)新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查

銅鼓仁和順利通過(guò)新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查


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201511251127,江西省藥品認(rèn)證中心組織專家檢查組對(duì)銅鼓仁和糖漿劑、合劑(含口服液)(含中藥前處理及提取)進(jìn)行了為期三天的新版GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。

專家檢查組依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》,以聽(tīng)取匯報(bào)、實(shí)地查看、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、資料查閱等方式對(duì)銅鼓仁和質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)和人員、廠房和設(shè)施、設(shè)備、物料和產(chǎn)品、確認(rèn)和驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等相關(guān)軟硬件資料進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,并對(duì)該公司申報(bào)的健兒清解液、川貝清肺糖漿兩個(gè)品種生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行了動(dòng)態(tài)檢查。經(jīng)檢查組綜合討論,一致認(rèn)為銅鼓仁和組織機(jī)構(gòu)健全,設(shè)備設(shè)施齊全,文件管理完善,能有效控制藥品質(zhì)量安全,符合規(guī)范要求,認(rèn)定江西銅鼓仁和制藥有限公司通過(guò)新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。

 



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